美批准5-11岁儿童接种辉瑞 加拿大11月中有决定

美国食品药品监督管理局(FDA)今天宣布，紧急授权辉瑞公司(Pfizer)的COVID-19疫苗在5至11岁的儿童中使用，从而启动为美国各地幼儿的大规模疫苗接种。

辉瑞儿科疫苗的剂量仅为成人和青少年的三分之一。它将以两剂系列，每次剂量间隔三周。

FDA的授权前，专家小组一致推荐批准为这个年龄段接种疫苗，并称其潜在好处大于任何副作用风险，包括一种罕见的心脏并发症心肌炎。

图源：Global News

辉瑞的数据发现，儿童疫苗对有症状感染的有效性为91%，副作用相对较少且轻微，比如手臂疼痛。FDA表示，疫苗在大约3100名儿童中进行了研究，没有严重副作用的报告。

加拿大卫生部目前仍在审查是否批准辉瑞的儿科疫苗为加拿大儿童接种的申请。

加拿大卫生部的Dr. Supriya Sharma在周五的新闻发布会上说，可能还需要“几周时间”作出决定。

她说，加拿大刚刚于上周接到辉瑞提交的正式申请，目前审核工作进展顺利。这是涉及到儿童，卫生部门非常谨慎，确保有充分的数据以便有信心对疫苗的好处和风险作出评估。因此估计最早会在11月中旬或下旬会有结果。

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即使FDA批准，为儿童接种疫苗还需要一步，美国疾病控制与预防中心(CDC)需要决定是否推荐疫苗以及哪些儿童应该接种。

FDA代理局长Dr. Janet Woodcock在周五的新闻发布会上说：“为年幼的儿童接种COVID-19疫苗将使我们更接近回归常态。”

“作为一名母亲和医生，我知道家长、护理人员、学校工作人员和孩子们一直在等待今天的决定。

美国各州正准备推出这种疫苗，这种疫苗将装在特殊的橙色瓶盖小瓶中，以避免与全剂量成人版的剂量混淆。到目前为止，已有超过2.5万名儿科医生和其他初级保健提供者签署了提供疫苗接种的协议，这些疫苗也将在药店和其他地方提供。