在加拿大服用过期药物是否安全？

药房最近回收一批过期Alesse避孕药，人们不禁怀疑，服用过期处方药、非处方药物是否安全？药物过期多久仍有效用，还算安全？

加拿大药剂师协会（Canadian Pharmacists Association）药物创新总监恩伯利（Phil Emberley）说：「如果人们知道，这个课题的研究不多，很多人会害怕。」

制药厂必须提供证据，证明药物在短期迂婠、受热、受潮，药效和安全程度有什么影响，才能获准上市。

加拿大卫生部说：「药效稳定性研究的目的是，透过最少3批药物测试，确定药品的货架寿命、药物存放标签说明，符合日后在同样环境下生产和包装的药物。」

卫生部说，那些测试包括存放药物在摄氏25度、相对湿度60%的空间，最少12个月。

药物的过期日是药商根据卫生部的制作守规，所能担保百分百疗效、药物安全的最后日期。

恩伯利指出，药厂定出保质日期，以没开启的药瓶为准。药剂师或病人打看药瓶盖子，或是拆开药物包装，药物接触空气和其他元素，药厂原本的保质日期就不能作准。

他说：「譬如说，你的药瓶说，药物5年后到期，你一打开药瓶，技术上它的有效期不足5年。很多人把药物贮藏在浴室，药物受热、受潮，其实有证据证明，那样的药物会更快失效。」

恩伯利说，药厂标示保质日期，采取比较保守的态度，对它们有利。「如果证明这些产品更早过期，它们可能要承担法律责任。产品过期，人们要补充药物，它们就有更多生意。」在众多长期药效研究报告中，美国食物及药物管理局（Food and Drug Administration）的美军研究可供参考。它要研判，它的庞大及昂贵成药和处方药存货是否仍可使用。

该局评估逾100种药物，结论是超过90%仍然有效，一些过期很久仍有疗效，甚至15年后。

恩伯利说，最佳保质期不可等闲视之。例如Alesse 21避孕药回收案例，今年3月到4月，一批过期Alesse 避孕丸在加拿大西部出售，这批药物的保质期是去年9月。即时不清楚，那些口服避孕丸是否有百分百效用，妇女服用它们，会不会意外怀孕。

恩伯利警告，一些处方药物过期可能失效，甚至有害。