加拿大首款本土仿制Ozempic有望上市！药价大降三成

加拿大药企 Vimy Pharmaceuticals 近期宣布，计划在埃德蒙顿生产首款本土仿制版 Ozempic（通用名 semaglutide）。Ozempic 是近年来加拿大最畅销的处方药之一，广泛用于糖尿病治疗和减重，原厂药价高昂，令不少患者负担沉重。

Vimy Pharmaceuticals 由 Dave Suchon 和 Farris Smith 两位业内资深高管于 2024 年创立。两人先前在全球制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）加拿大分部任职，共同将 Ozempic 推向加拿大市场。如今他们创办 Vimy，希望通过国产仿制药减少加拿大对进口药的依赖，让更多患者用得起高效药物。

药价大降，审批冲刺

Vimy 的首款产品将采用多剂量小瓶包装，预计零售价为每月 75.5 元（加元），远低于品牌原药 228 元的月售价。仿制药一般比原研药便宜 45% 至 90%，大大降低了患者的经济压力。

目前，Vimy 的仿制 semaglutide 已通过初步筛查，正式进入加拿大卫生部（Health Canada）的审查阶段。卫生部设定的审批目标是 180 天。如果顺利获批，Vimy 将成为首家在加拿大本土生产该药的公司。

Suchon 对审批表示乐观，他们已准备好所有临床和申报材料。Suchon 透露，药品申报文件厚达 5,000 页，全部由团队自主完成。

加拿大仿制药现状与挑战

今年春季，加拿大已批准首批三款 semaglutide 仿制药，但目前均为进口产品。例如，总部位于多伦多的 Apotex，其产品实际产地在印度。另外两家获批企业也依赖印度的 Dr. Reddy's Laboratories 代工，且该厂近期出现生产问题，导致供货受阻。

当前，加拿大面临药品供应链脆弱的困境。联邦众议院卫生委员会正在研究如何减少对进口关键药品的依赖。加拿大曾多次经历重要药品（包括癌症用药和胰高血糖素等急救药物）短缺危机。与此同时，加拿大卫生部还在审查另外五家外国企业和一家本土企业的 semaglutide 仿制药申报案。

行业专家与项目合作

Vimy Pharmaceuticals 与埃德蒙顿的 Applied Pharmaceutical Innovation（API）合作生产。API 负责推动加拿大关键药物供应，领导着 2 亿加元的"加拿大关键药物计划"。API CEO Andrew MacIssac 强调，本土药企越多，加拿大药品供应就越安全。

制药产业格局或迎变局

受全球局势影响，加拿大药品进口依赖度持续增加，2016 年至 2025 年药品贸易逆差从 55 亿加元扩大到 146 亿加元。Vimy 两位创始人希望，未来可以通过本地生产满足部分国内需求，甚至出口，帮助缩小贸易逆差。

背景故事：中坚人物与加拿大创新传统

Suchon 出生于温尼伯，毕业于多伦多大学生物化学系，后在女王大学取得法律学位，长期从事药品专利诉讼。Smith 来自美国北卡罗来纳州，曾在诺和诺德任职，负责多国市场。两人于 2018 年合作推动 Ozempic 登陆加拿大。

2024 年底，两人离开诺和诺德，创办以"维米岭战役"（Vimy Ridge）命名的新公司，寓意加拿大精神和创新力量。Vimy 计划在国产仿制药领域成为行业标杆。

医学与科学精神的传承

Suchon 组织了多伦多大学胰岛素发现 100 周年的纪念活动。诺和诺德公司的历史也与加拿大医学发现紧密相连。如今，Vimy Pharmaceuticals 希望延续这种创新精神，为加拿大本地患者带来切实改变。

目前，Vimy 团队正等待卫生部的最终审批结果，他们相信本土仿制药上市后，将让更多加拿大及华人患者用得起高效药物。