|
据加拿大Global News转引路透社的报道，制药商莫德纳（Moderna Inc）发布消息说，研发人员今天表示，莫德纳的COVID-19疫苗在12-17岁青少年中有效，并且在临床试验中未发现新的或重要的安全问题。 目前在加拿大，联邦卫生部只批准了辉瑞疫苗用于上述人群，因此这一最新进展，可能使得莫德纳在夏天批准成为针对学龄儿童的第二种疫苗。 除美国和加拿大之外，辉瑞疫苗还被授权在阿尔及利亚的12-15岁的青少年中使用。
（AP） 目前莫德纳疫苗已授权在18岁及以上的成年人中使用。该公司表示，它将在6月初将上述研究结果提交给美国食品药品监管局（FDA）和其它监管机构，以便授权在12-17岁青少年中紧急使用。 在此之前，美国监管机构花了约一个月时间审查辉瑞/BioNtech的一项类似申请，随后这两家公司于5月10日获得授权，将他们生产的疫苗使用于12-15岁人群中。 大多数感染COVID-19的儿童只会出现轻度症状或根本没有症状。但是儿童仍然有患重病的风险，而且他们也可以传播这种病毒。 对12至18岁的孩子进行广泛的疫苗接种可以使美国学校和夏令营放宽限制措施。而加拿大尚未就接种疫苗的公民和可能放松的措施提供任何类似的指导。 莫德纳首席执行官班塞尔（Stéphane Bancel）在一份声明中说：“我们对mRNA-1273在预防青少年感染COVID-19方面非常有效而备受鼓舞。” 据悉，有3,732名12至17岁的青少年参加了莫德纳的临床试验，其中三分之二的人接种了疫苗，三分之一的人接种了安慰剂。在针对成年人的第三期大型试验中，莫德纳的有效率达到94.1％。 而在对青少年第二次注射之后两周，研究人员发现，与安慰剂组中的4例相比，疫苗组中没有出现COVID-19病例，根据该公司成人试验的病例定义，疫苗的功效为100％。 研究人员没有发现新的安全问题。在第二次注射之后最常见的副作用是头痛，疲劳，身体酸痛和发冷。 该公司表示，他们仍在积累安全方面的数据。即在第二次注射之后，将对所有研究参与者进行12个月的监测，以确定其长期保护的性能及安全性。 莫德纳公司表示，它计划将数据提交给同行评审的出版物。现在该公司正在对6个月大的婴儿进行疫苗测试。
|
Copyright © 1999 - 2026 by Sinoquebec Media Inc. All Rights Reserved 未经许可不得摘抄 | GMT-4, 2026-10-19 12:54 , Processed in 0.124031 second(s), 22 queries .
