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小心!美国禁售这款婴儿产品 加拿大还在卖

发布时间: 2016-10-22 18:22| 查看: 2356| 评论: 0|来自: 加国无忧

一款婴儿出牙产品由于可能引发健康风险,已经在美国市场被下架,但是产品生产商坚持认为该产品是安全的,同时继续在加拿大销售。


美国联邦食品药物管理局(FDA)于9月30日发警告,称使用Hyland's婴儿出牙凝胶和药片(homeopathic teething gels and tablets)及“可能的其他产品”,会对婴幼儿构成风险。

很多婴儿在长牙的阶段会觉得又痒又疼,想要咬东西,该药品可以帮助减轻出牙的疼痛和不适。


FDA发言人称,于9月初接到报告,指一名儿童因使用该药品,导致出现抽搐(seizure)。FDA在随后的调查中,发现在过去6年有超过400宗与该产品有关的不良反应报告,包括死亡、抽搐和发烧。

其中有10名儿童死亡的报告可能涉及婴儿出牙产品。

生产商强调产品安全

FDA表示,这些死亡个案是否直接与婴儿出牙药品有关,还在调查中。

初步调查报告显示,过去六年的不良反应事件与2010年的调查结果类似,而FDA早在2010年就已经发出警告,指出Hyland's的出牙产品含有一种有毒性植物“颠茄”(belladonna)。

Hyland's公司在其网站上的一份声明中表示,Hyland's婴儿牙胶片中使用的颠茄数量微乎其微。儿童要一连服用几瓶药片才可能有颠茄的副作用。

在10月11日的致消费者信函中,Hyland's表示,临于FDA的警告已经造成家长的混淆,将在美国停止销售该产品。

但是公司发言人表示,该产品仍会在加拿大销售。


加拿大日用品网站Well.ca上这款产品颇受欢迎。

加拿大卫生部表示,正在研究这款产品的问题,并劝告有疑虑的家长问询医生或药剂师。

卫生部发言人也建议消费者报告与任何出牙产品有关不良反应。

目前,加拿大允许销售16款婴儿出牙产品,包括Hyland's。这些药品许可都有10年之久。截止今年6月30日,卫生部仅接到7宗可能与出牙产品有关的不良反应报告,但均不涉及Hyland's的产品,也没有死亡报告。
标签: 卫生

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