据华尔街见闻报道,美国健康新闻媒体KFF Health News近日披露,一名住在曼哈顿的60岁女性确诊罕见肺癌后,纽约顶尖癌症中心给不出令她满意的治疗方案,临床试验也将她拒之门外。有医生对她的儿子说:“要是她是中国人就好了,去中国药店就能买到。”于是,30岁的儿子订下飞往上海的机票,带回26盒抗癌药,花费约1万美元。 据报道,这名患者叫Debbie Doppelt,经营珠宝生意。她2023年底确诊EGFR exon 20插入突变型非小细胞肺癌,接受过化疗、免疫治疗和手术,病情一度得到控制。2024年12月复查发现癌细胞转移到大脑,形成10个微小肿瘤。 美国FDA已于2024年批准amivantamab用于特定EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。儿子Max Doppelt查阅研究后担心这款药的毒性,咨询的几位医生也提醒,它进入脑组织的能力有限。另一种药zipalertinib当时正在纪念斯隆-凯特琳癌症中心做临床试验,但Debbie因肺部有轻微纤维化疤痕,2025年1月被告知不符合入组条件。 最后,一家人把目光投向了舒沃替尼(sunvozertinib)。这款药由上海迪哲医药研发,2023年在中国获批。它当时也在美国做临床研究,但Debbie能参加的试验设有化疗对照组,而她的癌症已对化疗耐药。 听到医生那句话后,Max立即联系亲友,几小时内就通过一位中国联系人拿到第一批药。几个月后他亲自飞往上海,带回26盒药。“登上飞机、把药带回家的那一刻,感觉就是我这辈子最重要的事。”Max说。 据KFF Health News报道,Debbie服用舒沃替尼约19个月后,癌症仍基本得到控制,其间接受了少量放疗并调整过剂量,她几乎没有缺席过一天工作。“我觉得这三年过得相当精彩。”她说。不过Max估计,这款药只对约一半服用者有效;他帮助过的一名70岁女性取药后,服药三个月癌症仍在扩散。 Max说,他至少知道30名美国患者专程去中国获取这款药,“没有任何机构或医生在引导患者去中国,但消息就是会传开”。KFF Health News援引的数据显示,2025年全球新药临床测试中,中国占46%。除舒沃替尼外,也有美国和欧洲患者前往中国参加CAR-T细胞疗法的临床试验。 报道还提到,舒沃替尼中国2023年批准,美国FDA到2025年7月才批准其用于特定患者,但截至KFF Health News报道时该药仍未在美国正式销售。 小型生物科技公司Breakthru Medicine首席执行官Steve Potts说,今年5月他参加的一场会议上,约60位生物科技公司CEO几乎都计划在澳大利亚、欧洲或中国开展一期临床试验。“五到十年前,这些试验大多数都会在美国做。”川普提名的FDA局长候选人Heidi Overton在9月24日的确认听证会上批评,FDA部分要求“缓慢且繁琐”,可能把投资推向监管更灵活的国家。 Max一年前辞去科技公司工作,创办了一家用人工智能帮助癌症患者寻找临床试验的公司,目前约300名肺癌患者在用,他不收费。他还在关注另一款已在中国获批的药物firmonertinib。“她的癌症是转移性的,最终会学会绕过这款药。”Max说,“到那时,我们就要依赖最新、最好的疗法。如果它们恰好在中国,我会竭尽所能去那里。”
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