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全球首个!无需医生参与 美国AI可以开处方了

发布时间: 2026-4-29 15:44| 查看: 184| 评论: 0|来自: 丁香医生


不用医生,AI 已经可以自己开处方了?!

今年以来,美国先后批准了几个 AI 医疗平台,允许它在没有医生签字的情况下,自主为患者开处方,甚至可以开出精神类药物。


患者只需和一个 AI 聊天机器人对话,通过审核后,处方直接发到药房。全程不需要任何人类医生参与。

这是全球范围内,首次有政府正式授权 AI 合法参与处方医疗决策。

AI 直接开处方,还能开出精神类药物

Doctronic 是一家总部位于纽约的 AI 医疗创业公司,由两名医生联合创立。截至 2026 年 3 月,平台每周独立访客已增长到 30 万以上。

它的主要模式是免费 AI 问诊+付费视频医生,单次视频问诊 29~39 美元,比美国常规门诊的挂号费要便宜。

而“AI 直接开处方”的项目,目前只在犹他州试点,覆盖大约 190 种慢性病维持治疗药物,包括降压药、降脂药、糖尿病用药、避孕药、抗抑郁药等。

试点明确规定:

1、管制药物、阿片类药物、ADHD 药物和注射剂被明确排除在外;

2、AI 不能开新处方,也不能更改现有治疗方案,只能帮患者“续方”。

患者通过 Doctronic 网站发起请求,系统先验证身份和地理位置(必须在犹他州境内),然后调取患者的现有处方记录,AI 自动筛查是否存在新的禁忌症或药物相互作用。

如果一切正常,电子处方会直接发送到药房,可以续签 30 天、60 天或 90 天的药量。

整个过程大约 30 分钟。期间,如果 AI 发现任何异常,会自动将患者转接给人类医生。

试点项目还采取了一些机制,来看确保安全性。

每一类药物的前 250 例续方由医生逐一前瞻性审核,随后 1000 例由医生回顾性审核,之后转入 10% 的随机抽检。

Doctronic 还购买了专门的 AI 医疗事故保险,声称让 AI 承担与人类医生同等的法律风险。

公司还给出了非常自信的数据,在 500 例急诊远程医疗案例中,AI 的治疗方案与人类医生的一致率达到 99.2%。

无独有偶,今年 4 月,犹他州又批准了第二家 AI 续方试点,覆盖 15 种低风险精神科维持药物,包括氟西汀(百忧解)、舍曲林(左洛复)、安非他酮(威博隽)等常见抗抑郁药。

这也是 AI 自主处方权首次延伸到精神科领域。

真的安全吗?学术大佬纷纷质疑

听上去很便捷,但 AI 开放,总还是让人感觉心里毛毛的……

果然,也有学界大佬提出了质疑。

斯坦福大学法学院与医学院卫生政策系教授 Michelle M. Mello 在 JAMA 子刊发表了一篇深度分析,提出了几个关键问题。

第一,证据真的可靠吗?

Doctronic 提交给犹他州的性能数据,实际上来自它另一个产品的一项预印本研究,未经过同行评审,而且研究对象是急诊远程医疗场景下的急性病患者,和处方续签面向的慢性病人群完全不同。

Doctronic 目前生成,自己做过数千例模拟测试,但测试数据没有公开。

第二,万一出问题谁来管?

按照 Doctronic 的介绍,只有部分处方会经过医生审核。理想状态下,应该由政府官方独立评估机构来监测数据,并向患者公开结果,保证患者知情权。

第三,开方没有想象的那么简单。

很多时候,医生会利用处方到期的时间,让患者回来复诊,检查患者情况并调整用药。

如果以后全用 AI 无限续方,治疗方案的调整可能会也不及时。

最后,也是最重要的,Doctronic 虽然买了医疗事故保险,但用户服务条款却明确免除了 Doctronic 对系统准确性和有害后果的一切责任,合同还免除了 Doctronic 生成和维护患者病历的义务。

这意味着,如果真的有患者因为一张错误的 AI 处方受到伤害,想要维权,就连调取自己的就诊记录都很困难。

中度风险器械,没有审查就准备用于临床

就在几天前,4 月 18 日,NEJM 也发表了一篇观点文章,提出相似的质疑。

作者指出,自动续方只适用于病情高度稳定的患者,但目前试点项目中的部分药物并不符合这个条件,比如左甲状腺素需要定期监测甲功来调剂量;沙库巴曲缬沙坦用于心衰、临床状态可能快速变化。

不仅如此,作者还认为,根据目前官方对“医疗器械”的定义,Doctronic 系统应归位为 II 类中度风险器械,需要 FDA 进行上市前审查。但实际上,这一步完全没有发生。

不仅如此,今年 3 月,还有一家 AI 安全公司对 Doctronic 进行了测试,结果发现,用非常简单的越狱技术就能操纵系统输出,让它把阿片类止痛药的处方剂量提高到三倍,把甲基苯丙胺(冰毒)标注为治疗手段。

目前,美国医学会 CEO 已公开表达了对 AI 处方的反对态度“准确率声明不能替代临床判断。即使 AI 的错误率很小,一旦规模化部署,也会转化为真实的患者伤害。”
标签: 医疗

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