严重短缺！加拿大卫生部首次批准进口中国化疗药应急

加拿大卫生部（Health Canada）宣布，为缓解国内一种重要化疗药物的严重短缺，将首次允许临时进口并销售一款获得中国批准的同类药物。

卫生部表示，这是加拿大首次允许进口并销售一款中国批准上市的药物，以应对国内关键药品供应不足。

加拿大化疗药出现严重短缺

加拿大卫生部上月底向全国医疗专业人士发出通知称，注射用化疗药物**异环磷酰胺（Ifosfamide）**目前正面临严重短缺。

异环磷酰胺主要用于治疗软组织肉瘤，同时也用于治疗部分胰腺癌和宫颈癌患者。

不过，安省和魁省部分医院表示，目前并未使用异环磷酰胺治疗癌症患者，因此短缺对不同地区医院的影响程度并不完全相同。

首次允许进口中国批准药物

加拿大卫生部在回复CBC News采访时表示，过去加拿大曾多次允许从其他国家临时进口药物，以缓解供应短缺。

但这是首次允许进口并销售一款获得中国监管机构批准的药物。

卫生部强调，此次获准进口的中国版异环磷酰胺，与加拿大目前短缺的产品基本一致，包括：

• 活性成分均为异环磷酰胺（Ifosfamide）；
• 每瓶规格均为1克；
• 剂型均为配制注射液的粉末；
• 均采用静脉注射；
• 复溶及稀释方法也完全一致。

换句话说，两者在临床使用方式上基本相同。

为什么会出现短缺？

事实上，这次短缺并非加拿大独有。

今年3月，欧洲药品管理局（EMA）也曾发出警告，由Baxter公司供应的异环磷酰胺药物持续短缺，预计供应紧张情况将持续至2027年第一季度。

多伦多大学药品政策副教授 Mina Tadrous 表示，药物短缺期间，真正出现"完全断供"的情况其实非常少见。

他指出，目前全球大量药品原料都在中国生产，并出口到包括加拿大在内的多个国家。

不过，这次的特殊之处在于，加拿大此次进口的并不是中国生产、供应海外市场的产品，而是原本专门供应中国国内市场的药物。

卫生部：会确保符合加拿大标准

针对公众可能担心的药品质量问题，Tadrous表示，加拿大卫生部有完善的审核程序。

进口药物必须经过相关评估，确保符合加拿大的安全和质量标准，包括药品标签、说明书等要求，以尽可能降低患者用药风险。

不过，卫生部也提醒医疗机构注意，中国批准版本与加拿大版本仍存在一些差异。

例如，中国版异环磷酰胺的储存温度要求更低，医护人员需要严格按照新的储存要求进行管理。

此外，加拿大卫生部建议医院在药盒及药瓶外额外贴上标签，以确保医护人员能够正确识别产品，避免使用错误，提高用药安全。

反映全球药品供应链持续承压

此次加拿大首次批准进口中国版化疗药，也反映出全球药品供应链仍然面临挑战。

随着部分关键药物持续短缺，各国监管机构正不断寻求新的供应渠道，以确保患者能够持续获得必要治疗。

虽然此次措施属于临时安排，但也显示出加拿大在面对药品短缺时，正采取更加灵活的进口政策，以保障临床用药供应。