特朗普推药价新政：近50款救命药物推迟或取消在加拿大上市

发布时间: 2026-8-17 15:37| 查看: 727| 评论: 0|来自: CityNews Toronto

在过去一年中，近 50 款能够延长、改善或挽救生命的药物已推迟或取消在加拿大上市，其中部分药物此前已获加拿大卫生部批准。

Sunnybrook Health Sciences 的肾脏病专家、首席医生 Michelle Hladunewich 博士表示："加拿大人需要知道，在不久的将来，能治疗罕见疾病的最前沿药物或许就无法获得了。"

她提到，美国总统特朗普于去年 5 月签署的最惠国（MFN）药价政策及行政命令，要求美国患者享受全球最低处方药价格。

Innovative Sciences Canada 总裁兼首席执行官 Bettina Hamelin 博士解释说："最惠国政策点名了 8 个国家，包括加拿大，这些国家与美国相比，享受了西方世界最低的药价。联合国认为这并不公平。最惠国并未为创新支付应有份额。"Innovative Sciences Canada 代表制药行业。

据 Innovative Sciences Canada 介绍，将一款新药推向市场平均需耗资 35 亿美元，周期长达 10 至 15 年。大部分研发费用在美国市场收回，因为美国药价远高于其他经济合作与发展组织（OECD）国家，且人口基数更大。

Hamelin 说："这项政策会推高本地药价，目的就是重新平衡。最惠国没付够'创新账'，大家都要分担，这意味着药价要上涨，认可创新的价值。"

在加拿大，药品定价过程复杂且耗时。药物完成临床试验并获加拿大卫生部批准后，制药公司需将药品提交加拿大药物局评估其成本效益，并建议是否纳入公共医保覆盖范围。

之后，药品会进入泛加拿大药品联盟（pCPA），由其代表全国协商定价。即便如此，制药公司还需分别与全国 10 个省份谈判，才能将药品列入各省药物目录。

在加拿大及其他 OECD 国家谈判出来的药价，普遍远低于美国。

Borden Ladner Gervais LLP（BLG）高级法律顾问 Rambod Behboodi 解释："制药公司会面临两难：要么在本地市场强硬谈判药价，要么接受低价被美国作为参考，这对公司并不利。"

Behboodi 补充说："最惠国定价政策刚提出时，业内就担心部分药品干脆不在加拿大等市场上市，因为这些价格会成为美国药价的基准。"

这种情况已经开始出现。根据安永（EY，原 Ernst & Young）对 31 家制药及生命科学企业的调查，16 款药物因最惠国定价政策直接取消了在加拿大上市，另有 32 款药物推迟上市。

诺华（Novartis）上月曾高调宣布其获加拿大卫生部批准的新药 Vanrafia（用于减缓 IgA 肾病，即 Berger 病及终末期肾病进展）上市，但随后又悄然退出审批流程。

诺华没有提及 MFN 政策是决定的主因，但在给 CityNews 的声明中表示："虽然诺华致力于为加拿大患者拓展用药渠道，但我们认为在当前的加拿大准入环境下，Vanrafia 获得报销的成功概率有限。因此，诺华加拿大决定暂不为 IgAN 推动 Vanrafia 报销。"

Hladunewich 认为："最惠国政策的副作用就是我们将无法获得这些药物。"

此外，该政策还可能导致加拿大药价大幅上涨，以便制药公司能在美国以现有或更高价格销售药品。