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加拿大批准带状疱疹新疫苗 50岁以上建议施打

发布时间: 2017-10-26 20:33| 查看: 12454| 评论: 1|原作者: news1|来自: 蒙城华人网

2017年10月18日讯--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,带状疱疹疫苗Shingrix获得加拿大卫生部(Health Canada)批准用于50岁及以上老年人群。该疫苗是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于预防带状疱疹(herpes zoster)及其并发症。


值得一提的是,此次批准,也是Shingrix在全球范围内收获的首个监管批准。Shingrix是首个结合了一种非活抗原(带状疱疹病毒gE蛋白)和一种专用佐剂系统AS01B的带状疱疹疫苗,该佐剂系统旨在产生强大和持久的免疫应答反应。

Shingrix于本月13日获得加拿大药品审批单位核准上市,而该疫苗在欧盟、澳洲与日本等地,也已进入审批阶段。

带状疱疹(shingles)是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染引起,典型表现为皮疹。由于病毒具有亲神经性,感染后可长期潜伏于人体神经系统,当免疫力降低时,病毒可再次生长繁殖,并沿神经纤维移至皮肤,使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。皮疹由集簇性的疱疹组成,并伴有疼痛;年龄愈大,神经痛愈重。该病好发于成人,发病率随年龄增大而呈显著上升,并发症包括结疤、视力并发症、继发性感染、神经麻痹和PHN。有数据表明,超过90%的成年人存在带状疱疹风险,50岁以上人群感染带状疱疹风险急剧升高。

带状疱疹发病时,出疹部位会刺痛、痒,让患者极度不舒服,时间长达二至四周,若发病处在眼睛、头部、生殖器周围,有失明、中风或影响大小便功能。

美国联邦疾病防治中心(CDC)估计,约有三分之一的民众一生中会得过一次带状疱疹(Shingles,Herpes Zoster),美国每年新增100万个病例。CDC说,带状疱疹并非成年专属,孩童也会罹病,但患者年龄越高,危险性越高,在迈向高龄化社会的美国,有一半的病例是发生在60岁以上。带状疱疹发病原因通常因为儿时水痘病毒潜伏在神经节末端,一旦身体免疫力下降时,病毒活化而以带状疱疹形式发病,年龄层愈高、发作机率愈高,85岁以上发病率是百分之50。

默沙东带状疱疹疫苗Zostavax将迎来劲敌:

目前,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)的疫苗产品Zostavax是上市的唯一一款带状疱疹疫苗。葛兰素史克Shingrix的获批上市,也意味着默沙东在带状疱疹领域的垄断地位将不保。

Zostavax与Shingrix的工作原理不同,前者是一种活的减毒病毒疫苗。现有临床数据表明,Shingrix在50岁及以上老年群体使感染带状疱疹的风险降低97.2%。而Zostavax在50-59岁老年群体中的有效率仅为69.8%,在60岁以上老年群体中有效率更低。鉴于卓越的疗效数据,瑞士银行此前预测,如果上市,Shingrix的年销售峰值将突破10亿美元大关。

美国联邦疾病防治中心担任疫苗顾问的“联邦疫苗用途咨询委员会”(The Advisory Committee of Immunization Practice)25日建议,已施打过Zostavax的民众,最好再打一剂Shingrix。Zostavax疫苗只需打一剂,Shingrix则是两个月内完成两剂施打,即可保护避免罹病。

除了老年群体,目前葛兰素史克正在免疫功能低下患者群体中调查Shingrix,包括实体瘤和血液肿瘤患者群体、造血干细胞和肾移植受者及HIV感染者。此外,该公司也正在开展另一项临床研究,在之前已接种Zostavax的人群中调查Shingrix复种(revaccination)的疗效和安全性。
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标签: 健康 疫苗
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引用 春雨 2018-1-7 12:48
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