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加强剂即将开打 Moderna无法在最后期限前获批

发布时间: 2021-9-3 16:21| 查看: 2754| 评论: 0|来自: 美国中文网

据知情人士透露,美国监管机构预计无法在9月20日之前批准Moderna研发的新冠疫苗加强剂。拜登政府此前表示,将从这一周开始在全美广泛分发辉瑞或Moderna疫苗加强剂。

知情人士称,高级卫生官员已通知白宫,他们将需要更多时间来审查Moderna加强剂的紧急使用授权申请,因为该公司于9月1日提交的数据“被发现不充分,需要加强”。

但官员们相信,监管机构仍有望在9月20日之前就是否支持辉瑞公司加强剂做出决定。据悉,疾病控制与预防中心(FDA)将于9月17日召开咨询委员会会议,讨论辉瑞加强剂。

知情人士说:“这些事情会发生,是整个审批过程的一部分。我们一直在遵循科学并将继续如此。”

高级卫生官员于8月中旬宣布,美国计划从9月的第三周开始向所有美国人提供新冠加强剂,这是因为有证据表明,随着高传染性Delta变种继续传播,疫苗保护力正在减弱。Moderna加强剂无法在这一日期前获得批准可能意味着,在几周或更长的时间里,只有那些接种辉瑞疫苗的人才能接种加强剂。

白宫发言人米格尔(Chris Meagher)周五说:“我们一直说我们会遵循科学,这是目前正在进行的过程的一部分。我们正在等待FDA的全面审查和批准,以及免疫接种咨询委员会(ACIP)的建议。一旦获得批准和建议,我们将准备好实施我国顶级医生制定的计划,继续做好病毒防控工作。”

标签: 新冠病毒

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